La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado el Informe Anual sobre Cosmetovigilancia correspondiente al año 2024, en el que destaca que el año pasado llevó a cabo un total de 90 investigaciones de efectos no deseados relacionados con el uso de productos cosméticos, un 25 por ciento menos que el año anterior.
De ellas, un 40 por ciento revestían gravedad, porcentaje similar al del año previo. Los principales productos afectados por estas investigaciones correspondieron a:
- Productos cosméticos destinados al cuidado de la piel (53%)
- Productos solares (13%)
- Productos de limpieza de la piel (10%)
- Desodorantes (7%)
De este modo, la AEMPS ha resaltado que el Sistema Español de Cosmetovigilancia (SECV) ha registrado un 25 por ciento menos de notificaciones respecto al año anterior, en el que se produjo una "importante subida".
Además, la herramienta electrónica NotificaCS se consolida como el portal de notificación de referencia, dado que el 98 por ciento de las notificaciones recibidas por el SECV fueron transmitidas por esta vía. De las 104 notificaciones iniciales recibidas, fueron rechazadas 14, pudiéndose realizar la investigación completa en 90 de ellas. De estas últimas:
- 42 han sido realizadas por consumidores
- 27 por industria y asociaciones empresariales
- 21 por profesionales sanitarios
Los efectos no deseados que más se repitieron en 2024 fueron:
- Dermatitis inespecífica (36%)
- Dermatitis alérgica (22%)
- Síntomas oculares como irritación en los párpados o conjuntivitis (16%)
- Dermatitis irritativa (11%)
La dermatitis alérgica fue la reacción adversa grave más recurrente, ya que su diagnóstico se produjo en un tercio de los casos graves. En el 94 por ciento de los 36 casos graves notificados, el criterio de gravedad establecido fue el de incapacidad funcional temporal o permanente.
La AEMPS, tras realizar una investigación de todos los casos, determinó que 88 de ellos no suponían un riesgo para la salud de la población general, ya que los efectos no deseados detectados se debían a reacciones particulares relacionadas con cada persona consumidora.
Tras la evaluación global de los casos, no se detectó ninguna tendencia que indicara un riesgo emergente. Adicionalmente, la Agencia comprobó un total de 58 certificados de liberación de lote de producto, para garantizar que cumplían con los estándares de calidad, seguridad y eficacia antes de ser comercializados o distribuidos, del total de 60 casos en los que el lote se encontraba disponible. Todos los certificados comprobados cumplían con las especificaciones particulares del producto.
Asimismo, el informe hace hincapié en la labor europea de "gran relevancia" que ha llevado a cabo la AEMPS en 2024. La Agencia ha participado en el establecimiento de protocolos y procedimientos conjuntos de trabajo, a través de puestas en común de los casos de cosmetovigilancia.
Durante el último año, la AEMPS recibió un total de 277 investigaciones de Estados miembro, el cuádruple que el año pasado, incorporándolas a la base de datos del SECV. Para la Agencia, este hecho supone una "valiosa información epidemiológica" que permite un "análisis más eficiente de tendencias y una detección más ágil de riesgos emergentes".
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