FACUA-Consumidores en Acción alerta de la prohibición de comercialización y orden de retirada del mercado de dos complementos alimenticios de la marca Rafael Ciafardini por contener entre sus ingredientes sildenafilo, tadalafilo e hidroxihomotiosildenafilo, principios activos de la Viagra y no especificarlos en sus etiquetados.
Los productos afectados están distribuidos por la empresa Rafael Ciafardini, con sede en San Cristóbal de la Laguna, en Tenerife. Hace una semana, la Aemps ordenaba retirar otros seis complementos alimenticios por el mismo motivo.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) informa de que según unos análisis realizados por su laboratorio, el producto Egostrong cápsulas contiene las sustancias activas sildenafilo y tadalafilo en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, así como las pastillas Vialibol Force contienen hidroxihomotiosildenafilo, derivado del sildenafilo. Para ambos casos, la Agencia señala que la presencia de estas sustancias "confiere a este producto la condición de medicamento" y "ninguna" de ellas "se declaran en su etiquetado, que indica engañosamente una serie de productos de origen vegetal, minerales y vitaminas".
Asimismo, la Aemps advierte de que "la inclusión del derivado del sildenafilo hidroxihomosildenafilo, supone un riesgo para la salud pública por el conocimiento limitado de su actividad farmacológica, sus características farmacocinéticas y por el desconocimiento de su perfil de seguridad".
Estos productos se presentan como productos naturales, ocultando al consumidor su verdadera composición y dando información engañosa sobre su seguridad. En concreto, la Aemps recuerda que la presencia de sildenafilo y/o tadalafilo y sus derivados supone un riesgo para aquellos consumidores especialmente susceptibles de padecer reacciones adversas con el consumo de inhibidores de la PDE-5, que podrían recurrir a productos de este tipo, pretendidamente naturales, a base de plantas, como alternativa teóricamente segura a los medicamentos de prescripción autorizados.
Además, presentan numerosas interacciones con otros medicamentos, pudiendo además aparecer reacciones adversas de diversa gravedad a tener en consideración, como las cardiovasculares, ya que su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidente cerebro vascular, incluso muerte súbita cardiaca, que se han presentado en mayor medida en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular, para los cuales estarían contraindicados, afirma la Aemps.
Los inhibidores de la PDE-5 están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión, hipertensión arterial no controlada, historia de accidente isquémico cerebral, en pacientes con insuficiencia hepática grave y en personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina tales como retinitis pigmentosa.